醫(yī)院質量管理制度
在日新月異的現代社會中，我們都跟制度有著直接或間接的聯系，制度是指在特定社會范圍內統(tǒng)一的、調節(jié)人與人之間社會關系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認可的非正式約束、國家規(guī)定的正式約束和實施機制三個部分構成。到底應如何擬定制度呢？以下是小編幫大家整理的醫(yī)院質量管理制度，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)院質量管理制度1
藥品質量管理制度是企業(yè)運營的核心環(huán)節(jié)，旨在確保藥品從研發(fā)、生產、儲存到銷售的全程質量可控，防止不合格藥品流入市場，保障公眾健康安全。它通過規(guī)范操作流程，強化質量監(jiān)控，提升藥品質量，同時也為企業(yè)樹立良好的市場信譽。
內容概述：
1.質量標準制定：明確藥品的理化性質、生物學活性及安全性指標，為生產過程提供依據。
2.原料控制：嚴格篩選供應商，對原料進行質量檢驗，確保源頭質量。
3.生產過程管理：制定嚴格的`生產工藝規(guī)程，實施生產過程中的質量檢查和控制。
4.質量檢驗：設立獨立的質量檢驗部門，對成品進行抽樣檢測，確保符合質量標準。
5.儲存與運輸：設定適宜的儲存條件，確保藥品在運輸過程中的質量穩(wěn)定。
6.不合格品處理：建立完善的不合格品處理機制，防止問題藥品流入市場。
7.藥品追溯體系：實施全程追溯，以便在發(fā)現問題時迅速召回。
醫(yī)院質量管理制度2
藥品質量管理制度是制藥企業(yè)確保藥品安全、有效、合規(guī)的核心機制，旨在規(guī)范生產、檢驗、儲存、銷售等各個環(huán)節(jié)的操作，防止質量問題的發(fā)生，保障公眾用藥安全。它如同企業(yè)的生命線，直接影響著藥品的質量信譽，關系到企業(yè)的生存與發(fā)展。
內容概述：
藥品質量管理制度主要包括以下幾個關鍵方面：
1.質量標準：明確各類藥品的生產、檢驗標準，確保產品符合國家藥品質量標準。
2.生產控制：規(guī)定從原料采購到成品出廠的全過程控制，包括工藝參數、衛(wèi)生條件、設備維護等。
3.檢驗管理：建立嚴格的藥品檢驗流程，確保所有批次的產品都經過嚴格的質量檢測。
4.儲存與運輸：規(guī)定藥品儲存環(huán)境及運輸條件，防止藥品變質或損壞。
5.不合格品處理：設定不合格藥品的'識別、隔離、調查及處理程序。
6.變更控制：對生產過程中的任何變更進行評估和審批，確保變更不會影響藥品質量。
7.培訓與教育：定期對員工進行質量意識和技能的培訓，提升全員質量管理水平。
8.文件與記錄管理：制定完善的文件體系，保證質量活動的可追溯性。
醫(yī)院質量管理制度3
醫(yī)院藥品質量管理制度是指一套規(guī)范醫(yī)院藥品采購、存儲、使用、廢棄等全過程的`管理規(guī)則，旨在確保藥品的安全性、有效性和合規(guī)性，以保障患者的生命安全和健康權益。
內容概述：
1.藥品采購管理：明確藥品采購流程，包括供應商資質審核、藥品質量檢驗、合同簽訂等環(huán)節(jié)。
2.庫存管理：設定藥品儲存條件，定期進行庫存盤點，防止過期、破損藥品流入臨床。
3.藥品使用管理：規(guī)范醫(yī)師處方行為，確保合理用藥，避免藥品濫用和誤用。
4.質量監(jiān)控：建立藥品質量監(jiān)測體系，定期進行藥品質量抽檢，及時發(fā)現并處理質量問題。
5.員工培訓：定期對藥房工作人員進行藥品知識和質量管理培訓，提高其專業(yè)素質。
6.應急處理：制定藥品突發(fā)事件應急預案，快速應對藥品短缺、質量問題等情況。
7.法規(guī)遵從：確保藥品管理活動符合國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。
醫(yī)院質量管理制度4
第一條質量管理：
(一)組織機構：管委會(院長、業(yè)務副院長)、管理小組(科負責人)、醫(yī)務科專職人員(負責人、成員)、隨負責人變動而變動。
(二)管理職能：質控辦主持醫(yī)院質控日常工作，每月參與考評，歸納匯總結果，將問題和缺陷反饋到各部門核實和實施獎懲。
(三)會議制度：每季度召開一次全體委員會議，由院領導通報醫(yī)療缺陷和問題，提出
改進意見，并提出下次會議檢查落實要點;同時在會上充分征求各委員對質量管理的意見或建議;共同討論持續(xù)改進辦法，修訂質量考核標準、效率指標、滿意度調查內容等，最后形成決議。
第二條實施方案：
(一)病歷質量檢查：
1、每月抽查各臨床科室歸檔病歷10%以上，職能部門抽調具有臨床經驗的人員按標準評分，評出不合格病歷，將不合格條款用書面形式反饋到科室，三天內科室將反饋表返回醫(yī)科后實施獎懲。對出現的質量問題舉辦講座，列專題進行全院性質量宣傳教育等。
2、每月在現場考評時抽查近三日未出科病歷質量，當場考評，按標準獎懲。
(二)醫(yī)療質量考評：醫(yī)療質量管理委員會實施對臨床各科室、臨床相關科室(醫(yī)技部門、麻醉科和各分院等)進行定期與不定期現場考評。月初，收集各科自查自糾報表，收集職能科室(信息科、醫(yī)務科、黨辦、護理部、院感科、預防保健科、藥劑科、醫(yī)技部門和門診部等)質量考評結果進行核實匯總，按標準評價，報財務科實施獎懲。質量考評中，收集到對行政職能部門(院辦、黨辦、人事、總務科、財務科等)的.意見或建議，用書面形式反饋到相關科室，并收集整改意見、措施或改進方法。
(三)缺陷管理：按《缺陷管理》標準在考評中找缺陷，日常工作中發(fā)現缺陷。核實缺陷按標準扣，罰款在當月科室獎金中兌現。
第三條持續(xù)改進措施：
(一)醫(yī)療質量重大意見或建議：如評價標準不合理性、考評方法偏差，質量標準以外新的質量問題等。收集信息后認真分析，擬訂合理的、可行性和長遠質量控制目標。反復征求相關部門意見，交醫(yī)療質量管理委員會討論，報院領導批準后以文件方式規(guī)范。
(二)考評中的意見或建議：當場面對其責任人認識其問題的不利面及危害性，共同商討改進方法。一次不能解決的，下次考評中再次指出。對反復出現的共同性或習慣性問題，利用個別談話、同類問題多人談話、院周會、科主任例會、醫(yī)療質量管理委員會或公開專題、專題會議和專題全院性講座等方式強調、督促科室改進，貫徹落實醫(yī)院質量控制總體目標計劃。強化質量控制全員意識。
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醫(yī)療器械采購制度
為認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和醫(yī)院的各項質量管理制度，嚴格把好醫(yī)療器械購進質量關，確保依法購進并保證醫(yī)療器械產品質量，特制定本制度。
一、醫(yī)療器械應當由采購部門實行統(tǒng)一采購。臨床科室不得自行采購。
二、嚴格堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購，質量第一”的原則。在采購時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等應進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案。
三、采購應制定計劃，并有質量管理機構人員參加，應簽訂書面采購合同。明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質量現任的質量保證協(xié)議書。協(xié)議書應明確有效期。醫(yī)療設備的購進應當有檢測、維修和保養(yǎng)條款。
四、購進的醫(yī)療器械必須有產品注冊號、產品包裝和標志應符合有關規(guī)定。工商、購銷合同及進口醫(yī)療器械合同上注明質量條款及標準。
五、質量管理員應做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，審核時應查明以下加蓋供方公章的證件、材料，并建立檔案：
1、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；
2、醫(yī)療器械產品注冊證書及附件；
3、《營業(yè)執(zhí)照》；
4、企業(yè)法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍；
5、銷售人員身份證明；
六、購進醫(yī)療器械產品應開據合法票據，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據和記錄應按規(guī)定妥善保管。
七、采購醫(yī)療器械時不得有下列行為：
1、從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械；
2、購進小包裝已破損、標識不清的無菌器械；
3、購進未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；
八、應及時了解醫(yī)療器械的庫存結構情況，合理制定業(yè)務購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。
醫(yī)療器械安裝驗收制度
一、根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質量完好，數量準確，特制定本制度；
二、驗收人員應經過培訓，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識；
三、醫(yī)療器械驗收應根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進行供貨單位、產品名稱、規(guī)格、型號、生產廠家、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、產品注冊證號、數量、等的核對。對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，并上報質管部門。
四、進口醫(yī)療器械驗收應符合以下規(guī)定：進口醫(yī)療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產品注冊登記表》等的復印件。
1、核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文；
2、標明的產品名稱、規(guī)格、型號是否與產品注冊證書規(guī)定一致；
3、說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍；
4、產品商品名的標注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標示管理規(guī)定》；
5、標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產品標準的規(guī)定。
五、驗收首購品種應有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質量檢驗合格報告單。
六、外包裝上應標明生產許可證號及產品注冊證號；包裝箱內沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。
七、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫‘拒收通知單’，對質量有疑問的填寫‘質量復檢通知單’，報告質管部確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測；確認為內在質量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理，為外在質量不合格的由質管部通知采購部門與供貨單位聯系退換貨事宜。
八、入庫商品應先入待驗區(qū)，待驗品未經驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。
九、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
十、經檢查不符合質量標準及有疑問的醫(yī)療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書面報告科主任進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。
十一、驗收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數量、品名、規(guī)格（型號）、生產廠商、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、產品注冊號、質量情況、驗收人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿后2年。
十二、驗收工作必須要求及時，尤其是進口設備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。
醫(yī)療器械儲存管理制度
一、醫(yī)療器械倉庫應相對獨立，倉庫周圍應衛(wèi)生整潔，無污染，倉庫內應干凈整潔，門窗嚴密，地面平整。配備防潮、通風、避光、防塵、防蟲、防鼠、調節(jié)溫濕度以及消防安全等設備設施，做好分區(qū)工作。倉庫內不得存放非醫(yī)療器械產品及無關雜物，無菌醫(yī)療器械與一般醫(yī)療器械應分區(qū)擺放。
二、醫(yī)療器械倉庫應按照規(guī)定劃分為四個區(qū)并按色標管理：合格區(qū)――綠色，不合格區(qū)、退貨區(qū)――紅色，待驗區(qū)――黃色。
三、倉庫內設貨位卡，做到卡、貨相符。
四、醫(yī)療機構倉庫保管養(yǎng)護員應熟悉醫(yī)療機構用醫(yī)療器械的質量性能和儲存要求，做到醫(yī)療器械產品按品種、批次擺放，醫(yī)療器械要專庫（或專區(qū)）存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放，無菌醫(yī)療器械要專庫（或專區(qū)）擺放，有溫度等特殊要求的醫(yī)療器械要存放于專用冷庫中。
五、保管養(yǎng)護員發(fā)現有過期失效或包裝破損的醫(yī)療器械時，應及時清點，做好記錄并存放于不合格區(qū)，列表上報醫(yī)療器械質量管理員，不得私自隨意處理。
醫(yī)療器械出庫復核制度
一、醫(yī)療器械出庫，必須憑使用部門申請單。倉庫要認真審查申請單，如有問題必須報告科主任。
二、醫(yī)療器械出庫，倉庫要把好復核關，必須按出庫憑證所列項目，逐項復核品名、規(guī)格、型號、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、生產廠商、數量、質量狀況等項目。做到數量準確，質量完好，包裝牢固。
三、醫(yī)療器械出庫必須遵循“先產先出、近期先出”和按批號逐批發(fā)貨的原則。出庫按領物申請單對實物進行外觀質量檢查和數量、項目的核對。如發(fā)現以下問題要停止發(fā)貨，上報科主任：
1、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；
2、包裝標識模糊不清或脫落；
3、過期或失效。
四、出庫后，如對帳時發(fā)現錯發(fā)，應立即追回或補換、如無法立即解決的，及時與有關部門聯系，配合協(xié)作，認真處理。
五、發(fā)貨復核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫復核記錄。出庫復核記錄包括：出庫日期、領用單位、品名、規(guī)格（型號）、數量、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、生產廠商、質量情況、經手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質期滿后2年。
不合格醫(yī)療器械管理制度
為了嚴格控制與管理不合格醫(yī)療器械，嚴格把關不合格醫(yī)療器械的在進貨、入庫、出庫等各個環(huán)節(jié)，確保使用者在使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
一、凡醫(yī)療器械包裝、標簽，規(guī)格、名稱、用途及說明書與法定質量標準或有關法律法規(guī)不符合的醫(yī)療器械，均屬不合格醫(yī)療器械；
二、進貨檢查驗收時發(fā)現不合格的醫(yī)療器械，必須報經醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院相關領導確認，并及時通知采購員與供貨單位聯系退貨事宜；
三、醫(yī)療器械入庫存儲過程中，發(fā)現不合格的醫(yī)療器械時：
1、應立即存放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標志牌（合格品為綠色、待驗品為黃色、不合格品為紅色）；
2、查明原因，分清責任；如果是生產環(huán)節(jié)或運輸環(huán)節(jié)的質量隱患而導致的，及時向供貨單位聯系，商洽退貨或銷毀等處理辦法；
3、上報醫(yī)療器械管理部備案，通知財務部拒付或者暫緩支付相關貨款；
4、與供貨商進行質量查詢，提出改進建議，協(xié)助供貨商提供更加優(yōu)質醫(yī)療器械；
四、醫(yī)院倉庫儲存保管或養(yǎng)護不當而導致的不合格醫(yī)療器械，必須認真排查此類型及其它類型醫(yī)療器械有無受到影響，分析原因，總結經驗，吸取教訓，并采取有效的防范措施；對造成嚴重經濟損失的，報請院領導處理；
五、在出庫過程中發(fā)現不合格醫(yī)療器械，應立即停止發(fā)貨；同時，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標志牌；
六、上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格醫(yī)療器械時，或藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現的不合格醫(yī)療器械時，應立即停止出庫；同時，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標志牌，等待進一步處理；
七、對不合格醫(yī)療器械按規(guī)定進行報損和銷毀時，由倉庫保管員定期列出清單，填寫“銷毀醫(yī)療器械報告”（附銷毀產品的清單），經醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院分管院長審批和有關部門核對簽字后，由醫(yī)療器械管理部組織人員進行銷毀，銷毀過程應做記錄；特殊管理的不合格醫(yī)療器械的銷毀應報告藥監(jiān)、衛(wèi)生部門，辦理銷毀審批手續(xù)進行監(jiān)毀。
醫(yī)療器械不良事件報告制度
一、為促進醫(yī)療器械的合理使用，保證其安全性和有效性。根據《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī)，特制定本制度。
二、根據使用中對人體產生損傷的可能性、對醫(yī)療效果的影響，醫(yī)療器械使用狀態(tài)可分為接觸或進入人體器械和非接觸人體器械，具體如下：
接觸或進入人體器械，如有源器械失控后造成的損傷程度分為：輕度損傷、損傷、嚴重損傷。
非接觸人體器械對醫(yī)療效果的影響，其程度分為：基本不影響、有間接影響、有重要影響。
醫(yī)療器械種類、品種繁多，對人體引起不良反應的影響因素程度不盡一致，一般有：A、醫(yī)療器械的質量因素；B、操作技術因素；C、被醫(yī)療患者的體質因素或其他因素，如是否使用其他藥物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出現醫(yī)療器械使用后的不良反應，必須認真調查、分析、核實，必要時經有關技術監(jiān)督管理部門檢查、驗證確定。
三、質量管理部負責收集、分析、整理、上報企業(yè)的產品不良事件信息。
四、有關部門應注意收集正在使用的產品不良事件信息，填報不良事件報告表，及時通過網絡上報黃島區(qū)食品藥品監(jiān)督局。
五、應重點收集首營品種的不良事件信息并及時反饋。
醫(yī)療器械維修保養(yǎng)工作制度
一、凡屬科室使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障，出現異�，F象不能進行正常工作時，需要修理，應及時通知總務科修理。
二、修理人員必須定期到各科室了解各種儀器使用和保管情況，發(fā)現問題及時處理維修。
三、凡需修理的醫(yī)療儀器修復后，必須詳細記錄，分析發(fā)生故障的原因，加強保養(yǎng)，總結經驗，不斷改善維修工作。
四、維修人員必須明確職責和分工，加強業(yè)務技能的學習，提高技術水平，及時保質、保量地做好醫(yī)療儀器和器械的維修、驗收、安裝、施工、設計等工作。
五、醫(yī)療器械發(fā)生故障由于本院條件所限無力維修時，應報請器械科領導和院領導批準由維修組對外統(tǒng)一聯系，而后辦理一切手續(xù)（特殊情況除外）。
六、維修人員定期下科室對貴重儀器進行安全檢查。檢查內容包括：操作人員是否按操作規(guī)程進行操作，設備的防護是否符合要求，計量是否符合國家規(guī)定以及設備的維修保養(yǎng)情況。
醫(yī)療儀器使用管理規(guī)定
一、凡有醫(yī)療設備的科室，要逐步建立使用管理責任制，指定專人管理，嚴格使用登記。認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證賬、卡、物相符。
二、新進儀器設備在使用前要由器械科負責驗收、調試、安裝。組織有關科室專業(yè)人員進行操作管理、使用和訓練，使之了解儀器的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的人員指導下進行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以防接錯電路，造成損壞。
三、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。使用儀器前，應判明其技術狀態(tài)確實良好，使用完畢，應將所有開關、手柄放在規(guī)定位置。
四、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現儀器運轉異常時，應立即查找原因，及時排除故障，必要時應請總務科協(xié)助，嚴禁帶故障、超負荷使用和運轉。儀器損壞需修理者報總務科處理。
五、儀器設備（包括主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損零部件，未經總務科檢驗亦不得任意丟棄。
六、儀器用完后，應由管理人員檢查，關機放好。若發(fā)現儀器損壞或發(fā)生意外故障，應立即查明原因和責任，如系違章操作所致，要立即報告醫(yī)務科及總務科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。
1、一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成1萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。
2、責任事故：未按操作規(guī)程操作，造成1萬元以上儀器損壞而不能修復者，按責任事故處理。
3、重大事故：因工作責任心不強、玩忽職守造成1萬元以上儀器損壞而不能修復者，或雖能修復但設備事故損失費（設備修復費+停機損失費）在1萬元以上者，按重大責任事故處理。
4、無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會由總務科組織使用、維修等有關人員參加；重大事故分析會由院領導主持。
5、事故分析會的主要內容是對事故原則、事故責任進行分析，總結經驗教訓以及制訂防范措施，要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。
七、儀器經過驗收合格發(fā)給使用科室后，要根據儀器的具體情況規(guī)定使用率。儀器屬公用資產，應專管公用，任何人不準以任何借口作為私有財產壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器未有充分發(fā)揮作用的，總務科有權報告院長收回。
八、各科室所使用的'醫(yī)療器械發(fā)生故障時，未經批準不得將儀器帶往外地修理。
九、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經院長批準，方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤，方可收管。
十、各種儀器的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由總務科建立檔案。各科需用時，應辦理借閱手續(xù)�？倓湛坪陀嘘P科室，如因操作維修需經常使用的，可復印副本。
十一、儀器室內應保持整齊、清潔，要經常注意門、窗、水、電的關閉，下班前仔細檢查，以確保安全。
醫(yī)療器械正常破損報廢制度
一、凡符合以下報廢條件的不能用于臨床使用的醫(yī)療設備，應予以報廢。
1、經檢測，維修后技術性能仍無法達到臨床應用基本要求。
2、儀器設備老化，技術性能落后，超過使用年限。
3、嚴重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。
4、雖可以修復，但維修費用過大，已不值得修理的。
5、計量器具按“計量器具管理制度”規(guī)定，已無法滿足計量基本標準的要求。
6、凡是國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關的設備。
二、申請報廢醫(yī)療器械，由使用部門提出，總務科登記，經醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會同意。
三、待報廢醫(yī)療（含教學、科研）設備在未批復前應妥善保管，已批準的報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。
四、經批準報廢的醫(yī)療器械，使用部門和個人不得自行處理，一律交回總務科統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查，并交主管部門處理。
質管人員培訓制度
一、為了提高職工的質量教育，業(yè)務水平，更好的為病員服務，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等的規(guī)定，特制定本制度。
二、質量管理、驗收、保管、養(yǎng)護、使用等的工作的人員，必須經過培訓，考試合格方可上崗。
三、總務科負責組織醫(yī)院的員工質量教育、培訓和考核工作。
四、總務科根據醫(yī)院制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓及考核工作，建立職工質量教育培訓檔案。
五、醫(yī)院職工質量知識學習，以醫(yī)院定期組織集中學習和自學方式為主。根據培訓的內容不同選擇筆試、口試、現場操作等考核方式。
醫(yī)院質量管理制度6
1、醫(yī)療器械使用科室對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，應當按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，保障使用質量;對使用期限長的大型醫(yī)療器械，應當逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護、轉讓、實際使用時間等事項。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
2、儲存醫(yī)療器械的場所、設施及條件應符合國家有關規(guī)定以及藥品和醫(yī)療器械使用說明書的要求。對溫度、濕度有特殊要求的`醫(yī)療器械，還應當按照其說明書的要求進行儲存。
3、對儲存醫(yī)療器械應當定期檢查，做好檢查記錄。對過期、破損、淘汰的醫(yī)療器械應當立即封存登記，并按規(guī)定報告處理。
4、對儲存醫(yī)療器械的場所進行溫濕度記錄(每天上午10點及下午4點)，并按要求對溫濕度進行調節(jié)。
1)倉庫各庫(區(qū))的溫度要求范圍為：一般的器械儲存在常溫庫，常溫庫0~30℃(內控標準：1~29℃);陰涼庫0~20℃(內控標準：1~20℃);冷藏庫2~8℃(內控標準：3~7℃)其他需要在其他溫濕度儲存的按照要求儲存。
2)倉庫的濕度要求范圍為：35%~75%(內控標準：36%~74%)。
5、備用醫(yī)療設備物資應專人保管，按類存放，先進先出，保持整潔，通風防潮，防火防盜。
6、設備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責，包括：清潔、調整、緊固、配套設施調整等。
7、由醫(yī)療器械生產經營企業(yè)或者維修服務機構進行保養(yǎng)或者維修的，應當在合同中明確規(guī)定。醫(yī)療機構器械主管科室應記錄設備維修情況、關鍵零配件來源等內容。
8、對維修率高的醫(yī)療設備應及時向上級報告。
9、庫房要配備相應的防火、防潮、防蟲、防盜等設施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫房內保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。
10、三不靠”原則：產品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。
醫(yī)院質量管理制度7
購進藥品質量管理制度是對藥品采購環(huán)節(jié)進行規(guī)范和管理的重要制度，旨在確保藥品的質量安全，防止不合格藥品流入市場。其主要內容涵蓋以下幾個方面：
1.藥品供應商的.資質審核
2.藥品購進的審批流程
3.藥品質量檢驗標準與程序
4.藥品驗收與入庫管理
5.藥品購進記錄與追溯機制
6.藥品質量問題的處理與報告
內容概述：
1.資質審查：對供應商的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產許可證、gmp證書等進行嚴格核查，確保其合法合規(guī)。
2.審批流程：設立嚴格的藥品購進審批流程，包括需求申請、審批、合同簽訂等步驟，確保每一環(huán)節(jié)都有明確的責任人。
3.檢驗標準：制定詳細的藥品質量檢驗標準，包括外觀、性狀、含量、有效期等關鍵指標。
4.驗收入庫：對購進藥品進行實物驗收，符合標準后方可入庫，并做好詳細記錄。
5.記錄追溯：建立完整的購進記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、批次、數量、購進日期等，以便追溯。
6.問題處理：設定對質量問題藥品的處理流程，包括退貨、銷毀、報告上級部門等措施。
醫(yī)院質量管理制度8
附二醫(yī)院藥品質量管理制度旨在確保醫(yī)療活動中藥品的安全、有效與合理使用，為患者提供高質量的醫(yī)療服務。它通過規(guī)范藥品的采購、存儲、分發(fā)、使用及廢棄處理等環(huán)節(jié)，防止藥品質量風險，保障患者的生命安全，同時也有助于提升醫(yī)院的整體運營效率和公眾信任度。
內容概述：
藥品質量管理制度主要包括以下幾個關鍵方面：
1.藥品采購管理：設定嚴格的供應商資質審核標準，確保藥品來源合法合規(guī)，同時執(zhí)行定期評估和更新機制。
2.庫存管理：實施科學的`庫存控制，確保藥品存儲條件符合要求，避免過期、損壞或變質。
3.分發(fā)與使用：建立明確的藥品領用流程，確保藥品的正確使用，防止濫用或誤用。
4.質量監(jiān)控：定期進行藥品質量檢查，包括藥品外觀、有效期、包裝等，及時發(fā)現并處理問題藥品。
5.培訓與教育：對醫(yī)護人員進行藥品知識和法規(guī)培訓，提高其藥品質量管理意識和能力。
6.不良反應監(jiān)測：建立不良反應報告和處理機制，以便及時響應并采取相應措施。
醫(yī)院質量管理制度9
中醫(yī)醫(yī)療質量管理制度是一套全面的規(guī)則和流程，旨在確保中醫(yī)醫(yī)療服務的安全、有效和高效。它涵蓋了從患者接待、診斷、治療到康復的全過程，以及醫(yī)務人員的.專業(yè)培訓、設備維護、藥品管理等多個方面。
內容概述：
1、診療規(guī)范：制定詳細的中醫(yī)診療流程，包括望、聞、問、切四診合參，以及辨證施治的原則。
2、 醫(yī)療人員資質：規(guī)定醫(yī)生、護士及其他醫(yī)療人員的資格認證，定期進行專業(yè)技能考核與繼續(xù)教育。
3、藥品管理：設立嚴格的中藥采購、儲存、調配和使用標準，保證藥材質量。
4、設備維護：定期檢查醫(yī)療設備，確保其正常運行，減少診療誤差。
5、患者權益保護：建立患者投訴處理機制，保障患者的知情權、選擇權和隱私權。
6、質量監(jiān)控：實施醫(yī)療質量評價體系，定期進行內部審計和外部評審，持續(xù)改進服務質量。
7、數據管理：規(guī)范醫(yī)療記錄的保存和使用，確保數據安全，支持科研和教學活動。
醫(yī)院質量管理制度10
一、建立藥品質量管理小組,由分管院長為組長,成員由藥劑科主管質量和制劑的主任、制劑室和藥檢室負責人組成。日常的藥品質量管理和制劑配制質量管理工作由藥檢室負責。
二、貫徹上級有關藥品和制劑質量管理工作的方針、政策和法規(guī),并落實執(zhí)行。
三、制定藥品質量管理職責,加強對藥品的供應、調配、制劑生產等環(huán)節(jié)的管理。
1、藥劑科藥品質量追溯:藥劑科主任負責,以藥檢室為核心,分設質量員,每季度進行抽查(不少于5個批次),每季度報表,定期會議總結,及時發(fā)現問題,避免質量事故(見附件1)。
2、藥檢室對藥品實行抽檢制度。
3、藥品入庫驗收:逐條登記,查驗藥檢報告,自制制劑藥房領入驗收。
4、藥品效期管理:參照近效期藥品管理制度。
5、毒麻藥品管理:處方雙簽字,藥品專人、專柜、專賬管理(參照特殊藥品管理制度)。
四、定期對臨床科室的.備用基數藥品、急救藥品的保管和質量情況進行檢查,發(fā)現質量問題應及時與有關科室溝通,并做好相關登記和記錄(見附件2)。
五、制定制劑生產質量管理、藥品質量管理規(guī)章制度和生產、檢驗人員職責,加強制劑生產及藥品檢驗等環(huán)節(jié)的管理。
1、制定制劑的有效期。
2、由制劑室負責人審核成品發(fā)放前的全部生產記錄;藥檢室負責人審核全部檢驗記錄,由藥劑科主管質量的主任(藥品質量管理小組副組長)決定成品的發(fā)放、
六、決定不合格藥品報損前的審核及處理。
注:辦公地點為藥劑科、藥檢室。
附件:
1、藥品質量追溯流程圖
2、病區(qū)備用藥品管理規(guī)范
醫(yī)院質量管理制度11
一、目的
中醫(yī)醫(yī)院在護理服務中要突出中西醫(yī)并重的護理服務模式。應用適宜的中醫(yī)技術與知識，減輕或緩解住院病人的病痛，是中醫(yī)醫(yī)院護理服務水平與能力的特色與優(yōu)勢。加強中醫(yī)護理服務的質量檢查與評價是提高服務質量保證的關鍵環(huán)節(jié)。
二、中醫(yī)護理服務質量的評價依據
1.中華中醫(yī)藥學會發(fā)布的06版《中醫(yī)護理常規(guī)技術操作規(guī)程》。
2.《中醫(yī)醫(yī)院護理工作指南》試行
3.護理部制定的《中醫(yī)特色護理質量評價標準》
三、中醫(yī)護理服務質量的評價內容
�。ㄒ唬┥婕爸嗅t(yī)護理工作落實的要素質量、過程質量、終末質量。
�。ǘ┳o理工作核心制度的落實：
考核科室護理制度、職責落實情況
�。ㄈ┲嗅t(yī)專科專病的護理質量
1.護士掌握常見病的`中醫(yī)診斷及中醫(yī)治療原則。
�。ǜ鞑^(qū)制定3個常見病種中醫(yī)護理常規(guī)、專病健康教育、專病評價標準）。
2.護理內涵包括生活起居、飲食護理、情志護理、用藥護理等方面的護理實施情況。
3.住院病人對中醫(yī)護理服務的評價。包括病人的癥狀改善、病人的自我感受和病人對宣教內容的陳述為依據。
（四）.中醫(yī)護理常規(guī)的執(zhí)行情況和中醫(yī)護理技術操作情況
1.護士對本病區(qū)常見病中醫(yī)護理常規(guī)的知曉情況。包括中醫(yī)診斷、�？谱o理、中醫(yī)護理、健康指導等內容，以《常見病護理常規(guī)》為主。
2.護士針對所管病人存在的健康問題，采取的中醫(yī)護理措施情況。例如病人存在睡眠困難，護士是否采取了適宜的中醫(yī)技術，如耳穴埋豆、穴位按摩。中藥應用的注意事項，包括靜脈、口服及外敷等。個性化的飲食指導、康復知識的指導等。
�。ㄎ澹┳o理文書書寫質量：檢查體溫單、醫(yī)囑單、手術清點記錄、危重患者護理記錄單、入院評估單，護理記錄書寫體現中醫(yī)臨證施護。
四、中醫(yī)護理服務質量的檢查方法
1.現場提問2名護士，對所管病人實施中醫(yī)護理的情況。
2.現場檢查2名病人，以確認護士的陳述及采取措施的效果。
3.現場檢查2份護理記錄單，以確認護理實施的真實性和可追溯性。
4.現場提問2名護士對本科常見病護理常規(guī)的知曉情況。
5.中醫(yī)護理技術操作的現場考試：護理部每月確定考核項目，到科室隨機對當班護士1-2人進行考試。
6.中醫(yī)護理技術應用的月報制度：每月底各病區(qū)書面上報護理部，
五、中醫(yī)護理服務質量的評價方法
1.護理部作為醫(yī)院綜合考核小組的成員，每季度組織中醫(yī)護理質量全面檢查一次，每月有檢查重點考核結果納入每月科室綜合考核中；科室護士長每月將各病區(qū)護理質量檢查結果上報，每季度有科室護理質量分析并上報護理部。
2.護理部制定中醫(yī)特色護理質量評價標準。
3.每季召開護理質量管理委員會會議一次，對護理質量檢查結果進行反饋分析，提出意見和下一步改進的措施。
臺安縣中醫(yī)院護理部
醫(yī)院質量管理制度12
附二醫(yī)院醫(yī)療質量管理制度旨在確保醫(yī)療服務的高效、安全與優(yōu)質，通過系統(tǒng)性的規(guī)范和監(jiān)督，提高患者滿意度，降低醫(yī)療風險，保障醫(yī)療團隊的工作效能，同時提升醫(yī)院的`整體醫(yī)療水平和公眾信任度。
內容概述：
1、診療規(guī)程：明確各類疾病的診斷標準、治療流程及應急預案，確保醫(yī)生遵循最佳實踐進行診療。
2、 醫(yī)療設備管理：定期維護檢查醫(yī)療設備，保證其正常運行，減少因設備故障導致的醫(yī)療事故。
3、人員培訓：定期組織醫(yī)護人員進行專業(yè)技能和醫(yī)療法規(guī)培訓，提升專業(yè)素養(yǎng)。
4、患者安全：建立患者識別、用藥安全、感染控制等機制，防止醫(yī)療錯誤。
5、服務質量監(jiān)控：通過患者反饋、內部評估等方式，持續(xù)改進服務質量和患者體驗。
6、數據與信息管理：確保醫(yī)療數據的安全、準確和及時，為決策提供支持。
7、預防與應急處理：制定應對醫(yī)療糾紛、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預案，提高應變能力。
醫(yī)院質量管理制度13
醫(yī)療質量管理制度是醫(yī)療機構運營的核心環(huán)節(jié)，旨在確保醫(yī)療服務的安全性、有效性和患者滿意度。這一制度涵蓋了從預防、診斷到治療的全過程，包括但不限于以下幾個方面：
1、服務標準設定：明確醫(yī)療服務的`質量標準，如診療流程、技術規(guī)范、服務態(tài)度等。
2、 質量監(jiān)控：定期進行醫(yī)療服務質量的評估和監(jiān)測，確保各項服務符合既定標準。
3、教育培訓：對醫(yī)護人員進行持續(xù)的專業(yè)知識和技能培訓，提升服務質量。
4、不良事件管理：建立不良事件報告和處理機制，及時糾正錯誤，防止類似問題再次發(fā)生。
5、患者反饋：鼓勵患者參與質量評價，通過患者滿意度調查改進服務。
6、數據分析：收集和分析醫(yī)療數據，為改進決策提供依據。
內容概述：
1、醫(yī)療技術：確保醫(yī)療操作的準確性和安全性，如手術規(guī)程、檢驗檢測、影像診斷等。
2、 服務質量：關注患者體驗，包括接待、咨詢、就診環(huán)境、溝通效果等。
3、預防措施：預防醫(yī)療差錯，如用藥安全、感染控制、醫(yī)療設備維護等。
4、信息化管理：利用信息技術提高醫(yī)療服務效率和質量，如電子病歷、遠程醫(yī)療等。
5、法規(guī)遵從：遵守醫(yī)療法規(guī)，保證醫(yī)療服務的合法性。
6、績效考核：通過績效考核激勵醫(yī)護人員提高服務質量。
醫(yī)院質量管理制度14
醫(yī)院醫(yī)療質量管理制度是確保醫(yī)療服務安全、有效、優(yōu)質的核心機制，其主要目的是提升醫(yī)療服務質量，保障患者權益，同時也為醫(yī)院的持續(xù)改進和發(fā)展提供指導。通過這一制度，醫(yī)療機構能夠規(guī)范臨床操作，減少醫(yī)療差錯，提高患者滿意度，并促進醫(yī)護人員的專業(yè)成長。
內容概述：
醫(yī)院醫(yī)療質量管理制度涵蓋了以下幾個關鍵領域：
1、診療規(guī)程：明確各類疾病的診斷、治療和護理標準，確保醫(yī)療行為符合專業(yè)規(guī)范。
2、醫(yī)療設備管理：定期檢查和維護醫(yī)療設備，保證其正常運行，防止因設備故障導致的醫(yī)療事故。
3、藥品管理：確保藥品的'采購、存儲、使用符合規(guī)定，防止藥品過期或錯誤使用。
4、病歷管理：嚴格執(zhí)行病歷書寫標準，保護患者隱私，便于醫(yī)療質量和醫(yī)療糾紛的追溯。
5、患者安全：制定并實施預防患者跌倒、壓瘡、感染等風險的措施。
6、護理質量：監(jiān)控護理服務質量，定期評估護理效果，提升護理水平。
7、教育培訓：為醫(yī)護人員提供持續(xù)的醫(yī)學知識更新和技能培訓，提高專業(yè)素養(yǎng)。
8、患者滿意度調查：定期收集患者反饋，了解服務短板，及時改進。
醫(yī)院質量管理制度15
一、為合理控制醫(yī)療器械的儲存管理，防止醫(yī)療器械的`過期失效，減少醫(yī)院的經濟損失，保障醫(yī)療器械的使用安全，特制定本制度。
二、標明有效期的器械，驗收員要核對醫(yī)療器械的有效期是否與驗收憑證一致;驗收憑證上沒有注明的，驗收員要注明。
三、保管員在接到入庫清單后，應根據單上注明的效期，逐一對商品進行核實，如發(fā)現實物效期與入庫單效期不符時，要及時通知驗收員核實;入庫后，效期產品單獨存放，按照效期遠近依次存放。
四、在醫(yī)療器械保管過程中，要經常注意有效期限，隨時檢查，發(fā)貨時要嚴格執(zhí)行“先產先出”、“近期先出”、“按照批號發(fā)貨”原則問題，防止過期失效。
五、醫(yī)院規(guī)定，距離有效期差6個月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械，對近效期醫(yī)療器械倉庫每月應填寫醫(yī)療器械近效期催銷報表，通知相關部門盡快處理。
六、過期失效醫(yī)療器械報廢時，要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權限辦理報廢手續(xù)，并要查清原因，總結經驗教訓。
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